Wir prüfen für Ihr Produkt die anzuwendenden einschlägigen EU-Rechtsvorschriften (EU-Richtlinien und EU-Verordnungen). Gemäß den zutreffenden EU-Rechtsvorschriften listen wir die einzuhaltenden harmonisierten Normen auf.
Produktanforderungen – Richtlinien- und Normenanwendung
Die EU-Produktanforderungen müssen aus den EU-Rechtsvorschriften (EU-Richtlinien und EU-Verordnungen), Normen und technischen Regelwerken recherchiert werden.
EU-Rechtsvorschriften (EU-Richtlinien und EU-Verordnungen) regeln, welche Ergebnisse erzielt oder welche Gefahren zu berücksichtigen sind ohne die dafür notwendigen technischen Lösungen zu spezifizieren. Harmonisierte Normen helfen, die Einhaltung der Rechtsvorschriften in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltstandards nachzuweisen.
Neben den grundsätzlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der jeweiligen EU-Rechtsvorschrift zählen auch die technischen Ausführungsvorschriften aus den Normen sowie weiterer Regelwerke, die den Stand der Technik im Rahmen der Produkthaftung widerspiegeln, dazu.
Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gibt in Anhang VII A: „Unterlagen für Maschinen“ und B: „Spezielle technische Unterlagen für unvollständige Maschinen“ vor, welche Unterlagen zur Technischen Dokumentation (Technische Unterlagen) gehören. U.a. sind gefordert „die angewandten Normen und sonstigen technischen Spezifikationen unter Angabe der von diesen Normen erfassten grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen“.
Die Technische Dokumentation (Technische Unterlagen) muss auf Verlangen den zuständigen Marktaufsichtsbehörden ausgehändigt werden.
Auch andere EU-Rechtsvorschriften (EU-Richtlinien und EU-Verordnungen) legen Dokumentationspflichten fest. Des Weiteren ergeben sich aus den angewandten Normen Dokumentationspflichten.
Ihre Aufgaben für uns
- Für das Produkt anzuwendende einschlägige EU-Rechtsvorschriften (EU-Richtlinien und EU-Verordnungen), Normen und technische Spezifikationen.
- Auf Basis der zutreffenden EU-Rechtsvorschriften (EU-Richtlinien und EU-Verordnungen), Normen und technischen Regelwerke stellen wir ein sicherheitsbezogenes Lastenheft für die Projektierung, Konstruktion und als Basis für die Risikobeurteilung, zusammen.
- Wir entwickeln zusammen mit Ihnen Strategien und Maßnahmen, damit Sie in Zukunft ständig auf dem neuesten Stand sind.
- Ein definierter Prozess spart bei zukünftigen Konstruktionen Zeit und vereinfacht die Aufgabe der Konstrukteure.
Dokpro GmbH
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Dipl.-Ing. Ute Meiser
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